Misuratori di glucosio StatStrip® e StatStrip Xpress®2

Gli unici glucometri approvati dalla FDA statunitense e da Health Canada per l'uso con tutti i pazienti, compresi i pazienti critici

A causa del verificarsi di un elevato tasso di eventi avversi del paziente, compresi i decessi, legati all'uso di glucometri POC (Point-of-Care) all'interno degli ospedali, si è reso necessario un intervento sui Glucometri ospedalieri per avere una maggiore accuratezza e migliori standard di prestazione dei test del Glucosio, in particolare nei reparti di Terapia Intensiva.

StatStrip è progettato specificamente per misurare e correggere le interferenze cliniche che possono essere presenti nei pazienti critici.

Sicurezza e precisione comprovate da:

  • Uno studio su oltre 17.300 prelievi capillari da pazienti critici, comparati con i risultati da Laboratorio
  • Un altro studio su 1.698 prelievi arteriosi/venosi da pazienti critici, con oltre 257 condizioni cliniche diverse, comparati con i risultati da Laboratorio

Una maggiore accuratezza dei risultati dei test si traduce in una riduzione di errati dosaggi di insulina e quindi in una migliore cura per i pazienti critici.

L'uso di qualsiasi altro misuratore con pazienti in condizioni critiche è considerato off-label negli Stati Uniti dalla FDA e dai test ad alta complessità ai sensi del CLIA.

StatStrip è approvato dalla FDA per l'uso in tutti gli ospedali e in tutte le strutture sanitarie professionali, inclusi i reparti di Terapia Intensiva. L'uso di qualsiasi altro glucometro su pazienti in condizioni critiche è considerato off-label dalla FDA negli Stati Uniti e dai test ad alta complessità ai sensi della CLIA.

I requisiti per i test del personale per l'uso off-label sono molto severi e limitano chi può eseguire i test. Inoltre, un ospedale deve ottenere il consenso del paziente per eseguire test off-label.

La tecnologia di misurazione del glucosio più ampiamente studiata e collaudata
Oltre agli studi presentati alla FDA, oltre 200 studi indipendenti, inclusi 53 studi di terapia intensiva, non hanno riscontrato interferenze clinicamente significative per StatStrip. Questa è un'affermazione che nessun altro produttore di glucometri può fare. Scarica qui una bibliografia delle pubblicazioni.

Per maggiori informazioni, clicca qui.

Specifiche


Misuratore di connettività del glucosio StatStrip

Disponibile in Mg/dL o mmol/L

Dimensioni:
Peso: 0,49 libbre (220 g)
Dimensioni: 5,8 pollici x 3,1 pollici x 1,18 pollici
(147 mm x 79 mm x 30 mm)

Archivio Dati:
Test Paziente: 1.000 test
Cartelle Paziente: 3000 persone*
* Con interfaccia ADT opzionale
Test QC: 200 test
Utenti: 8.000 Operatori

Connettività:
Uscita dati contatore: porta Ethernet RJ-45 tramite docking station, Wi-Fi integrato opzionale (802.11a/b/g/n)
Protocollo: TCP/IP Ethernet 100M/1GBPS
Programma Setup Instrument Manager: NovaNet™ Device Management Software
Standard di interfaccia: conforme a POCT1-A2
Connessione all'ADT ospedaliero tramite il software NovaNet Device Management. Connessione compatibile con tutti i LIS/EMS ospedalieri

Informazioni sulla Batteria:
Tipo: batteria ricaricabile ai polimeri di litio da 3,7 V
Caratteristiche: ricaricabile/sostituibile
Durata: 6-8 ore in uso (circa 40 test con scansione di codici a barre)/12-24 ore in standby

Stazione di Attracco:
Docking station da tavolo o da parete con jack Ethernet RJ-45 che fornisce connessione di rete e ricarica della batteria. 3 spie LED che mostrano lo stato della connessione, la trasmissione/ricezione dei dati e lo stato di ricarica. Slot per batteria extra incluso per la ricarica e la conservazione della batteria di riserva.

Caratteristiche Aggiuntive:

  • Ampio touchscreen LCD a colori
  • Scanner di codici a barre 1D/2D integrato
  • CQ tradizionale con valori target assegnati ai materiali CQ
  • QC numerico o superato/non superato
  • Prompt QC o blocco QC
  • Intervalli anomali e critici contrassegnati dall'evidenziazione del colore
  • Spegnimento automatico quando non in uso per la conservazione della batteria
  • Rilevamento e analisi automatici del campione
  • Commenti utente predefiniti o a testo libero
  • Possibilità di ripetere il test tramite Rifiuto del risultato del lettore (opzionale)
  • ID paziente per effettuare il test riconosciuto tramite 6 identificatori univoci
  • Certificazione dell'operatore per il blocco degli utenti non autorizzati
  • Inserimento manuale del test per la documentazione dei test offline
  • Inserimento dei codici diagnostici ICD-9 e/o ICD-10
  • Ordine ID medico
  • Modalità di correlazione
  • Regolazione della pendenza e dell'intercetta
  • Configurazione remota del misuratore per unità medica

 

 

 

 


Misuratore di glucosio StatStrip Xpress2

Disponibile in Mg/dL o mmol/L

Progettato per applicazioni che non necessitano di interfaccia dati e connettività, Xpress2 Glucose conserva tutte le caratteristiche delle prestazioni analitiche di StatStrip Glucose.

Dimensioni:
Peso: 2,77 once (78,5 g)
Dimensioni: 3,9 pollici x 2,4 pollici x 0,9 pollici
(98 mm x 61 mm x 22,9 mm)


Archivio Dati::
Test Paziente e CQ: 400 test in totale (FIFO)


Connettività:
Trasferimento dati: Strip Port Connection a USB
Programma dati: software di trasferimento dati basato su Nova Microsoft-Excel


Informazioni sulla Batteria:
Tipo: Batteria a Bottone Li 3V
Caratteristiche: Sostituibile
Durata: Minimo 600 test


Caratteristiche Aggiuntive:

  • Display LCD a colori
  • Ampio display numerico (30 mm)
  • CQ tradizionale con valori target assegnati ai materiali CQ
  • Unità di misura basate sul metro ordinato (modelli mg/dl o mmol/L)
  • Spegnimento automatico quando non in uso
  • Rilevamento e analisi automatici del campione
  • Contatore automatico di campioni con data/ora per tracciare i dati

 

 

 

Strisce Reattive per Glucosio StatStrip

 

Tests:
Test misurati: Glucosio ed Ematocrito
Test riportato: Glucosio
Tempo di Prova: 6 Secondi
Volume della Striscia Reattiva: 1,2 µl
Metodologia di Prova: Elettrochimica


Tipi di campioni e modalità operative:
Sangue intero: Arterioso, Venoso, Capillare, Neonatale


Intervallo di Misurazione del Glucosio: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)


Interferenze (misurate e corrette per):
Ematocrito, Acido Ascorbico, Acido Urico, Acetaminofene (Paracetamolo), Bilirubina, Maltosio, Galattosio, Ossigeno


Intervalli Operativi::
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitudine: fino a 15.000 piedi
Umidità: dal 10% al 90% di umidità relativa


Reagenti e strisce:
Strisce: scatole da 36 flaconcini (1.800 strisce); flaconcini confezionati 50 strisce/flaconcino
CQ: Tre livelli (Basso, Normale, Alto); venduti separatamente
Linearità: cinque livelli disponibili


Stabilità della Striscia Reattiva:
24 mesi dalla data di produzione
180 giorni dall'apertura del flacone


Stabilità CQ:
24 mesi dalla data di produzione
90 giorni dall'apertura del flaconcino