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• Test su sangue capillare da digitopuntura
• Facile come l’auto-monitoraggio della glicemia
• Consente lo screening o il monitoraggio della nefropatia
• Sistema basato sul lettore Nova di Creatinina/eGFR collaudato per uso ospedaliero
Nova Max Pro Creatinina/eGFR è un nuovo importante strumento che consente di rilevare la nefropatia precocemente e quindi permettere un trattamento ottimale della malattia.
Nova Max Pro è un lettore con biosensore accurato, di facile utilizzo, che elabora rapidamente i risultati del test relativi alla funzionalità renale. La tecnica di misurazione è molto semplice da usare, praticamente identica a quella utilizzata dai glucometri per la misurazione della glicemia nelle persone con diabete. I risultati della creatinina e del tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) si ottengono (includendo o meno la razza del paziente tra i fattori) in soli 30 secondi, da un piccolo campione di sangue capillare da digitopuntura, utilizzando l’equazione CKD-EPI.
I risultati del test possono essere trasmessi in modalità wireless alle applicazioni dotate di Bluetooth, per la successiva consultazione da parte degli operatori sanitari.
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Procedura di test semplice
 Facile come l’auto-monitoraggio della glicemia
Un test su sangue capillare evita un prelievo venoso
Il test su sangue capillare elimina la necessità di venipuntura da parte di un flebotomista e l’utilizzo di provette e aghi per il prelievo.
Ridotto prelievo capillare
Il test di creatinina/eGFR con il lettore Nova Max Pro richiede una piccolissima goccia di sangue
(1,2 microlitri) da digitopuntura ed è quasi indolore per il paziente.
Nova Max Pro - Scheda tecnica
Test misurato: Creatinina
Test refertati: Creatinina, eGFR
Durata del test: 30 secondi
Volume della striscia reattiva: 1,2 µL
Metodologia del test: elettrochimica
Peso: 90g (3,17 oz)
Dimensioni: 95,25 mm x 61,98 mm x 18,80 mm (3,75 in x 2,44 in x 0,74 in)
Tipi di campioni e modalità operative:
Sangue intero: capillare
Intervallo di misurazione:
Creatinina: 0,30-7,00 mg/dL (27-619 μmol/L)
Intervalli operativi:
Temperatura: 15-40°C (36-46°F)
Altitudine: fino a 4.500 metri (15.000 piedi)
Umidità: 10%-90% di umidità relativa
Strisce reattive e reagenti:
Conservazione in frigorifero delle strisce reattive: 12 mesi a 2-8°C (36-46°F)
Stabilità delle strisce in uso: 3 mesi
Controllo Qualità: 3 livelli (basso, normale, alto)
Archivio dati
Test paziente e CQ: 400
Equazioni eGFR e CrCl
CKD-EPI 2009 e 2021
Etichettatura FDA
Per uso diagnostico in vitro
Connettività
Output dati lettore: connettività wireless Bluetooth
Batteria:
Batteria ricaricabile 3,7 V Li-Polimero
Funzioni aggiuntive:
• Grande display LCD a colori • CQ tradizionale con valori target assegnati ai materiali CQ
• Unità di misura in mg/dL • Spegnimento automatico quando il dispositivo non viene utilizzato • Rilevazione automatica del campione e avvio dell’analisi • Conteggio automatico dei campioni con indicazione di data/ora per il monitoraggio dei dati
Valigetta opzionale:
Robusta valigetta in plastica in cui riporre il lettore, le strisce reattive, i flaconi dei controlli, le lancette pungidito, il cavo per la ricarica dotato di spina, la guida di consultazione rapida e la base del lettore.
Certificazioni e conformità:
ISO 13485:2016 Registrazione sistemi di gestione della qualità, VDR classe A, IVDD, autodichiarazione EC, testato in conformità a: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015
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Un nuovo strumento per monitorare la nefropatia in contesti ospedalieri ed extra-ospedalieri