BioProfile® FLEX2
Analizzatore automatizzato di coltura cellulare con sensori chimici che non richiedono manutenzione
L’analizzatore BioProfile FLEX2 coniuga l’innovativa tecnologia MicroSensor™ Card di Nova alla misurazione ottica e osmometria del punto di congelamento. Questo analizzatore di coltura cellulare automatizzato e completo è dotato di sensori chimici che non richiedono manutenzione, è molto veloce e utilizza campioni di volume ridotto. Il menu completo dei 16 test di coltura cellulare include: Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++, pH, PCO2, PO2, densità cellulare totale, densità cellulare vitale, vitalità, diametro cellulare e osmolalità.
Rispetto alla generazione precedente di analizzatori BioProfile FLEX, gli 11 sensori chimici e gas non richiedono manutenzione, il volume del campione per l’intero menu dei test è stato ridotto del 75% fino a 265 microlitri, e la durata del test è di soli 4,5 minuti. Il campionamento automatico da piastre a 96 pozzetti, siringhe o da un vassoio campioni esterno a 24 posizioni caricabile rende estremamente flessibile ed efficiente il flusso di lavoro per il monitoraggio della coltura cellulare.
Opzioni di campionamento totalmente automatizzate
FLEX2 On-line Autosampler (OLS)
BioProfile FLEX2 è in grado di eseguire il campionamento automatizzato online. FLEX2 On-line Autosampler (OLS) fornisce un campionamento completamente automatizzato da praticamente tutti i sistemi di coltura, dai bioreattori monouso da banco, ai bioreattori di grande produzione. Quando è collegato a un sistema di controllo compatibile con OPC, FLEX2 con OLS fornisce la trasmissione dei dati in tempo reale per il campionamento automatico, l'analisi e il controllo del feedback di tutti i parametri misurati. L'OLS può collegare fino a 10 vasi contenitore ed il tempo di configurazione per un banco completo di 10 bioreattori, può essere completato in meno di 20 minuti.
Integrazione di FLEX2 ed ESM con i sistemi di coltura cellulare ambr® 250 e ambr 15
Nova ha anche integrato l'analizzatore FLEX2 con microbioreattori ambr 15 e 250 per fornire un sistema completamente automatizzato. Il modulo di campionamento esterno (ESM) fornisce automaticamente a FLEX2 i campioni di colture cellulari presenti sui sistemi microbioreattori ambr® 250 e ambr® 15 per eseguire l’analisi.
Il modulo di campionamento esterno (ESM) è opzionale.
Schede MicroSensor che non richiedono manutenzione 
I biosensori chimici e gas sono presenti insieme in schede MicroSensor delle dimensioni di una carta di credito, e utilizzano la comprovata tecnologia dei biosensori Nova convalidata in migliaia di processi di coltura cellulare.
Le schede MicroSensor non richiedono manutenzione e si sostituiscono in pochi secondi.
Sistema di gestione reagenti con cartucce (RMS)
Il sistema RMS di FLEX2 impiega cartucce reagenti intelligenti facili da usare, che si sostituiscono con semplice scatto.- RMS acquisisce automaticamente la data e l’ora di installazione della cartuccia, il numero di lotto e la scadenza.
- RMS monitora l’utilizzo dei reagenti e genera in tempo reale messaggi di stato e di avviso per i reagenti, massimizzando la disponibilità dell’analizzatore.
- Un contenitore reflui a sé stante, posto all’interno della cartuccia, elimina la necessità di maneggiare i reflui e il contatto diretto con il pericoloso Trypan Blue e i materiali biologici.
Analisi rapide
Tutti i risultati dei test, tra cui densità/vitalità cellulare, pH/gas e sostanze chimiche chiave, vengono generati in soli 4,5 minuti.Volume campioni ridotti
Per un profilo completo di 16 test è sufficiente un campione di soli 265 μL, permettendo così un’analisi completa anche da sistemi di coltura a basso volume. Per i singoli moduli sono sufficienti 135 μL.Durata dell’analisi e volume del campione quando i moduli vengono utilizzati individualmente
| Modulo | Durata dell'analisi | Volume del campione |
Modulo gas: |
120 s | 265 μL |
| Modulo sostanze chimiche: Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++ |
120 s | 135 μL |
| Modulo per Osmometria: Osmolalità |
240 s | 145 μL |
| Modulo densità/vitalità cellulare: Densità cellulare totale, vitalità, diametro cellulare |
240 s | 135 μL |
Durata dell’analisi e volume del campione quando i moduli vengono utilizzati tutti insieme
| Tutti i moduli, tutti i test | 270 s | 265 μL |
Efficienza massima del flusso di lavoro
Funzionamento con touch screen semplificato, tre modalità di campionamento selezionabili, analisi rapida e controllo di qualità (CQ) automatizzato si traducono in massima semplicità, risparmi nei costi di manodopera ed efficienza del flusso di lavoro per il monitoraggio della coltura cellulare.CQ integrato e automatizzato
Il CQ integrato con liquido consente di effettuare la reale verifica delle prestazioni dell’analizzatore FLEX2 e di risparmiare ore di lavoro alla settimana rispetto al test CQ in manuale. Le cartucce CQ contengono una fornitura di materiale CQ sufficiente per 30 giorni. I controlli vengono eseguiti automaticamente agli intervalli selezionati dall’operatore e i dati CQ registrati e archiviati automaticamente in una varietà di formati.
Autocampionamento on-line da microbioreattori, tra cui ambr®15 e ambr®250
Vassoio esterno caricabile a
24 posizioni
Un vassoio campioni esterno caricabile consente il caricamento continuo di campioni di coltura cellulare per un rendimento estremamente flessibile ed efficiente.
Analisi automatizzata di piastre
con 96 pozzetti
FLEX2 è l’unico analizzatore di coltura cellulare in grado di offrire il campionamento automatizzato da piastre con 96 pozzetti.
Campionamento da siringhe o
coppette per l’analisi critica
{1}I singoli campioni possono essere analizzati direttamente anche da siringhe o coppette.
Il campionamento in batch dalla piastra con 96 pozzetti e/o il vassoio campioni caricabile può essere interrotto in qualsiasi momento quando si rende necessario analizzare campioni critici di gas da siringa.
Connettività OPC avanzata
La connettività OPC di Nova integra l’analizzatore FLEX2 con qualsiasi dispositivo conforme a OPC, come controller di bioreattori, storico dei dati, sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) e sistemi di gestione dell'impianto. Funzionalità di connettività OPC di Nova:- Dati bidirezionali automatizzati e comandi di controllo
- Archiviazione dei dati
- Collegamento a qualsiasi dispositivo conforme a OPC
- Verifica della connettività
- Controllo del feedback del bioreattore
- Monitoraggio da remoto di stato e dati
Conformità GMP
FLEX2 soddisfa i requisiti di produzione GMP attraverso la documentazione di qualificazione dell'installazione (IQ) e qualificazione operativa (OQ) e il supporto di convalida da parte degli specialisti Nova.Conformità con 21 CFR Parte 11
Accesso limitatoUL'accesso utente è protetto da ID utente e password. Le funzioni di disconnessione automatica impediscono l'accesso non autorizzato.
Archivio e recupero di record elettronici
- Tutti i dati sono conservati in modo sicuro attraverso il controllo dell'accesso tramite password sia in forma elettronica che leggibile.
- I record sono facilmente recuperabili durante il loro periodo di archiviazione.
Audit trail
- Gli audit trail con timbro e ora, registrano la data e l'ora delle voci e delle azioni dell'operatore che crea, modifica o elimina i record elettronici.
- Le modifiche ai record non nascondono le informazioni registrate in precedenza.
- Le registrazioni vengono mantenute in forma originale e verificata.
