Medidores de glucosa StatStrip® y StatStrip Xpress® 2
El único medidor de glucosa aprobado por la FDA en EE.UU. para su uso con todas las muestras de pacientes críticamente enfermos
Debido a la tasa inaceptablemente alta de eventos adversos de pacientes, incluidas las muertes, vinculadas al uso de medidores de glucosa en el punto de atención (POC) dentro de los hospitales, existe una necesidad reconocida de mayor precisión y mejores estándares de rendimiento para las pruebas de glucosa POC en los hospitales. , particularmente en entornos de cuidados intensivos.
StatStrip está diseñado específicamente para medir y corregir las interferencias clínicas que pueden estar presentes en pacientes en estado crítico.
Seguridad y precisión comprobadas
- En un estudio de más de 17,300 resultados capilares de pacientes críticamente enfermos que se compararon con resultados de laboratorio
- En otro estudio de 1,698 resultados arteriales y venosos de pacientes críticamente enfermos con más de 257 condiciones médicas se compararon con resultados de laboratorio
- La precisión mejorada da como resultado menos dosis incorrectas de insulina y mejores resultados para los pacientes en estado crítico
El uso de cualquier otro medidor con pacientes en estado crítico se considera fuera de etiqueta en los EE. UU. por la FDA y las pruebas de alta complejidad según CLIA
El uso de cualquier otro medidor de glucosa con pacientes en estado crítico no está indicado en la etiqueta
StatStrip está aprobado por la FDA y CLIA está exento de uso en todos los entornos hospitalarios y de atención médica profesional, incluida la atención crítica. El uso de cualquier otro medidor de glucosa con pacientes en estado crítico se considera fuera de etiqueta en los EE. UU. por la FDA y las pruebas de alta complejidad según CLIA.
Los requisitos de pruebas de personal para uso no indicado en la etiqueta son muy exigentes y limitan quién puede realizar las pruebas. Además, un hospital debe obtener el consentimiento del paciente para realizar pruebas no autorizadas.
La tecnología de medición de glucosa más extensamente estudiada y probada
Además de los estudios presentados a la FDA, más de 200 estudios independientes, incluidos 53 estudios de cuidados intensivos, no han encontrado interferencias clínicamente significativas para StatStrip. Esta es una declaración que ningún otro fabricante de medidores de glucosa puede hacer. Descargue una bibliografía de publicaciones aquí.
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Especificaciones
Medidor de conectividad de glucosa StatStrip
Disponible en Mg/dL o mmol/L
Dimensiones:
Peso: 220 g (0,49 lb)
Tamaño: 147 mm x 79 mm x 30 mm
(5,8 pulg. x 3,1 pulg. x 1,18 pulg.
)
Almacenamiento de Datos:
Pruebas de pacientes: 1000 pruebas
Registros de pacientes: 3000 individuos*
* Con interfaz ADT opcional
Pruebas de control de calidad: 200 pruebas
Usuarios: 8000 operadores
Conectividad:
Salida de datos del medidor: Puerto Ethernet RJ-45 a través de la estación de acoplamiento, Wi-Fi integrado opcional (802.11a/b/g/n)
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100M/1GBPS
Configuración Programa del administrador del instrumento:
Interfaz de software de administración de dispositivos NovaNet™
Estándar: Compatible con POCT1-A2
Conéctese
Al ADT del hospital a través del software de gestión de dispositivos NovaNet. Conéctese a todos los LIS/EMR a través de los principales proveedores de middleware
Información de la Batería:
Tipo: Batería recargable de polímero de litio de 3,7 V
Características: Recargable/reemplazable
Vida útil: 6 a 8 horas en uso (aproximadamente 40 pruebas con lecturas de código de barras)/12 a 24 horas en espera
Estación de Acoplamiento:
Estación de acoplamiento para montaje en pared o escritorio con conector Ethernet RJ-45 que proporciona conexión de red y carga de batería. 3 luces indicadoras LED que muestran el estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Ranura de batería adicional incluida para recargar y almacenar una batería de repuesto.
Características Adicionales:
- Gran pantalla táctil LCD a color
- Escáner de código de barras 1D/2D incorporado
- Control de calidad tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de control de calidad
- CC numérico o pasa/falla
- Solicitud de control de calidad o bloqueo de control de calidad
- Rangos anormales y críticos marcados con resaltado de color
- Apagado automático cuando no está en uso para la conservación de la batería
- Detección y análisis automático de muestras
- Comentarios de usuario de texto libre o predefinidos
- Rechazar resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
- Identificación positiva del paciente en el momento de la prueba a través de 6 identificadores únicos
- Certificación del operador para bloqueo de usuarios no autorizados
- Entrada de prueba manual para documentación de pruebas fuera de línea
- Entrada de códigos de diagnóstico ICD-9 y/o ICD-10
- Pedir identificación del médico
- Modo de correlación
- Ajuste de pendiente e intercepción
- Configuración remota de contadores por unidad médica
Medidor de glucosa StatStrip Xpress2
Disponible en Mg/dL o mmol/L
Diseñado para aplicaciones que no necesitan interfaz de datos ni conectividad, Xpress2 Glucose conserva todas las funciones de rendimiento analítico de StatStrip Glucose.
Dimensiones:
Peso: 78,5 g (2,77 oz)
Tamaño: 98 mm x 61 mm x 22,9 mm
(3,9 in x 2,4 in x 0,9 in)
Almacenamiento de Datos:
Pruebas de pacientes y control de calidad: 400 pruebas en total (FIFO)
Conectividad:
Transferencia de datos: Conexión de puerto de cable a USB
Programa de datos: Nova Software de transferencia de datos basado en Microsoft-Excel
Información de la Batería:
Tipo: Batería de botón de litio de 3 V
Características: Vida útil reemplazable
Mínimo de 600 pruebas
Características Adicionales:
- Pantalla LCD a color
- Pantalla numérica grande (30 mm)
- Control de calidad tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de control de calidad
- Unidades de medida basadas en el medidor pedido (modelos mg/dl o mmol/L)
- Apagado automático cuando no está en uso
- Detección y análisis automático de muestras
- Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para seguimiento de datos
Tiras de prueba de glucosa StatStrip
Pruebas:
Pruebas medidas: Glucosa y hematocrito
Informe de prueba: Glucosa
Tiempo de prueba: 6 segundos
Volumen de tira reactiva: 1,2 µL
Metodología de prueba: Electroquímica
Tipos de Muestra y Modos de Funcionamiento:
Sangre total: Arterial, Venosa, Capilar, Neonatal
Rango de Medición de Glucosa: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
Interferencias (Medidas y Corregidas Por):
Hematocrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetamonifén (paracetamol), bilirrubina, maltosa, galactosa, oxígeno
Rangos de Operación:
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitud: Hasta 15,000 pies
Humedad: 10% a 90% de humedad relativa
Reactivos y Tiras:
Tiras: Cajas de 36 viales (1.800 tiras); viales envasados 50 tiras/vial
Control de calidad: tres niveles (bajo, normal, alto); se vende por separado
Linealidad: cinco niveles disponibles
Estabilidad de la Tira de Prueba:
24 meses a partir de la fecha de fabricación en EE. UU.
Estabilidad de vial abierto de 180 días
Estabilidad de Control de Calidad:
24 meses a partir de la fecha de fabricación
Estabilidad de vial abierto de 90 días