En plus des études soumises à la FDA, 168 autres études indépendantes, réalisées au cours des huit dernières années et incluant 53 études en soins intensifs, n'ont détecté aucune interférence cliniquement significative pour la technologie de mesure de StatStrip. Aucun autre fabricant de lecteurs de glycémie ne peut en dire autant. Les StatStrip et StatStrip Xpress2 sont les tests de glycémie les plus étudiés et éprouvés au monde. Leur sécurité et leur efficacité pour une utilisation dans tous les contextes de soins hospitaliers et professionnels, y compris les soins intensifs, sont démontrées.
Le système de mesure du glucose/cétone en milieu hospitalier StatStrip offre une connectivité sans fil bidirectionnelle vers l'HIS ou le LIS, associée à une sécurité complète permettant de protéger les données des patients.
Facile à utiliser
Aucune étape de préparation ni de codage de calibration du lecteur n'est nécessaire. Lors de la simple insertion d'une bandelette cétone, le lecteur StatStrip glucose/cétone reconnaît automatiquement la bandelette et passe en mode de mesure des cétones.
La cétonémie doit être dosée à chaque fois que la glycémie dépasse 14 mmol/l (250 mg/dl)
Diabetes UK, l'association canadienne du diabète, la société européenne d'endocrinologie pédiatrique et l'American Diabetes Association (ADA) recommandent de doser la cétonémie à chaque fois que la glycémie dépasse 14 à 17 mmol/l pour permettre la détection rapide ou la prévention de l'acidocétose diabétique (ACD).
StatStrip glucose/cétone mesure le bêta-hydroxybutyrate sanguin, la cétone privilégiée pour le diagnostic de l'acidocétose
D'après la société européenne d'endocrinologie pédiatrique, Diabetes UK, l'ADA et d'autres associations, les méthodes de dosage de la cétonémie basées sur la quantification du bêta-hydroxybutyrate, principal corps cétonique dans l'ACD, sont préférables aux tests de la cétonurie pour le diagnostic et la surveillance de l'acidocétose.
Résultats du dosage des cétones obtenus sur échantillons de sang capillaire
Non seulement les échantillons de sang capillaire sont préférables aux échantillons d'urine pour le diagnostic et la surveillance de l'ACD,
mais encore ils sont plus faciles à obtenir et ils permettent un dosage réflexe immédiat des cétones dès que la glycémie est supérieure à 14 mmol/l.
La surveillance de la cétonémie réduit les coûts et la durée d'hospitalisation en soins intensifs pour les patients souffrant d'une ACD
Une étude dans une unité de soins intensifs a permis de comparer l'efficacité du dosage de la cétonémie et du dosage de la cétonurie pour les patients souffrant d'ACD. Le groupe des patients avec dosage de la cétonémie a quitté l'unité de soins intensifs 6,5 heures plus tôt que ceux du groupe avec dosage de la cétonurie. Les soins infirmiers ont duré 22 heures de moins et il y a eu 375 tests en laboratoire en moins, pour une économie totale de 2 940 €.1
Une deuxième étude incluant des patients atteints d'ACD a comparé comme critères d'évaluation du traitement de l'ACD un pH > 7,3 avec une cétonémie < 1,0 mmol/l et un pH > 7,3 avec cétonurie négative. Le critère d'évaluation associant pH et cétonémie a été atteint après 17 heures, tandis que le critère d'évaluation associant pH et cétonurie n'a pas été atteint avant 28 heures après le début du traitement. Le décalage moyen entre le groupe cétonémie et le groupe cétonurie était de 11 heures, avec une plage de 1 à 36 heures2.
La mesure de la cétonémie est plus précise que la mesure de la cétonurie
Le dosage du bêta-hydroxybutyrate indique le statut du patient au moment du test, à la différence d'un test urinaire, car l'urine a pu rester dans la vessie plusieurs heures. Les tests urinaires peuvent aussi donner des résultats faux positifs ou faux négatifs en cas d'urine fortement colorée ou fortement acide, d'exposition prolongée des bandelettes urinaires à l'air, de présence de médicaments tels l'inhibiteur de l'EC captopril, ou de doses élevées de vitamine C.
*Le test des cétones n'est pas disponible sur les lecteurs StatStrip aux États-Unis ni au Canada. Le glucose est disponible.
Afin de vous aider à éviter toute utilisation non homologuée des lecteurs de glycémie, les ressources d'assistance technique de Nova Biomedical sont à votre disposition pour vous aider à acquérir le système de lecture de glycémie StatStrip en milieu hospitalier. Pour mieux comprendre comment StatStrip Glucose permet d'apporter les tests au point d'intervention en soins intensifs, contactez votre organisme de groupement d'achats ou appelez Nova au 800-458-5813.
1. Vanelli et al. (2003). Cost effectiveness of the direct measurement of 3-β-hydroxybutyrate in the management of diabetic ketoacidosis in children [Letter to the editor]. Diabetes Care, 26(3), 959.
2. Noyes et al. (2007). Hydroxybutyrate near-patient testing to evaluate a new end-point for intravenous insulin therapy in the treatment of diabetic ketoacidosis in children. Pediatric Diabetes, 8, 150-156.
Non disponible aux États-Unis ni au Canada
Poids : 220 g
Dimensions :
147 mm x 79 mm x 30 mm
Dosage du glucose et des cétones dans le même lecteur (l'ADA recommande de doser les cétones lorsque la glycémie est > 250 mg/dl ou > 14 mmol/l)
Non disponible aux États-Unis ni au Canada
Conçu pour des applications qui ne nécessitent pas d'interface de données ni de connectivité, Xpress2 conserve toutes les caractéristiques de performance analytique des bandelettes réactives StatStrip Glucose.
Poids : 78 g
Dimensions : 98 mm x 61 mm x 22,9 mm
Stockage des données :
Tests patients et CQ : 400 tests au total (PEPS)
Connectivité :
Transfert des données : Connexion du port de bandelette à USB
Programme de données : Logiciel de transfert de données Nova basé sur Microsoft-Excel
Informations sur les piles :
Type : Pile bouton Li 3V
Caractéristiques : Remplaçable
Durée de vie : 600 tests aux minimum
Autres caractéristiques :
Tests :
Paramètre mesuré : Cétone*, hématocrite corrigé
Paramètre rapporté : Cétone
Durée du test : 10 secondes
Volume de la bandelette réactive : 0,8 μl
Plage de mesure de cétone : 0,0-7,0 mmol/l
*ß-hydroxybutyrate
Types d'échantillon et modes de fonctionnement :
Sang complet : Artériel, veineux, capillaire, néonatal
Plages de fonctionnement :
Température : 5 °C- 40 °C
Altitude : Maximum 4 600 mètres
Humidité : Humidité relative 10 % à 90 %
Hématocrite : 20 %-65 %
Réactifs et bandelettes :
Bandelettes : 1 boîte de 50 bandelettes (25 bandelettes par flacon, 2 flacons par boîte)
CQ : Trois niveaux (Bas, Normal, Haut)
Linéarité : Cinq niveaux disponibles
Tests :
Paramètres mesurés : Glucose et hématocrite
Paramètres rapportés : Glucose
Durée du test : 6 secondes
Volume de la bandelette réactive : 1,2 µL
Méthodologie de test : Électrochimie
Types d'échantillon et modes de fonctionnement :
Sang complet : Artériel, veineux, capillaire, néonatal
Plage de mesure de la glycémie :
10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l)
Les interférences éliminées incluent :
hématocrite, acide ascorbique, acide urique, acétaminophène (paracétamol), bilirubine, maltose, galactose, oxygène
Plages de fonctionnement :
Température : 15°C- 40°C
Altitude : Maximum 4 600 mètres
Humidité : Humidité relative 10 % à 90 %
Réactifs et bandelettes :
Bandelettes : Boîtes de 36 flacons (1 800 bandelettes) ; flacons conditionnés avec 50 bandelettes/flacon
CQ : Trois niveaux (Bas, Normal, Haut) ; vendu séparément
Linéarité : Cinq niveaux disponibles
Stabilité de la bandelette réactive :
30 mois à compter de la date de fabrication en dehors des États-Unis
Stabilité après ouverture du flacon : 180 jours
Stabilité du CQ :
24 mois à compter de la date de fabrication
Stabilité après ouverture du flacon : 90 jours
Certifications et conformité : Nova Biomedical est certifié conforme à la réglementation des systèmes qualité de la FDA et à la norme ISO 13485:2016 Conforme aux tests des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon : EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
Normes CSA. Technologie brevetée. Brevets 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Les spécifications sont à jour à la date de révision.