StatSensor® et StatSensor Xpress™ - Systèmes de mesure de la créatinine et d'eGFR
Le système de lecteur hospitalier StatSensor Creatinine est un analyseur portatif avec des biocapteurs à usage unique pour le dosage de la créatinine dans le sang total. Le StatSensor Creatinine incorpore la technologie brevetée Multi-Well™. La technologie avancée de StatSensor permet une évaluation simple, rapide et précise de la fonction rénale sur échantillon de sang capillaire prélevé au doigt du patient.
Procédure de test simple
- Placez le biocapteur dans le lecteur
- Piquez le doigt pour produire une goutte de sang
- Appliquez la goutte de sang sur le biocapteur
- Lisez les résultats de créatinine
Avantages
- Pratiquement indolore, échantillon sanguin capillaire de 1,2 µl prélevé sur le doigt
- Résultats de créatinine et d'eGFR en 30 secondes
- Approuvé pour utilisation par le personnel soignant au point d'intervention
Radiologie et cathétérisation cardiaque
Minimise le risque de néphropathie induite par les produits de contraste – Le StatSensor Creatinine fournit une évaluation rénale rapide et en temps réel avant l'imagerie de contraste.
Améliore la productivité et le flux de travail – Les tests StatSensor Creatinine au point d'intervention peuvent éviter des annulations d'intervention et des interruptions du flux de travail coûteuses lorsque les patients arrivent pour leurs rendez-vous d'imagerie médicale leurs résultats à jour de créatinine et d'eGFR.
Améliore la satisfaction du patient – Les tests StatSensor Creatinine peuvent éviter la frustration du patient quand la fonction rénale doit être déterminée avant la procédure d'imagerie et que le test n'a pas été fait lorsque le patient se présente pour la procédure.
Oncologie
Réduit les risques médicamenteux – L'insuffisance rénale est fréquente chez les patients cancéreux qui présentent un risque élevé de toxicité rénale induite par chimiothérapie. Le StatSensor Creatinine fournit des éléments importants sur la fonction rénale pour le choix et le dosage des médicaments utilisés pour la chimiothérapie.
Améliore la satisfaction du patient – De nombreux patients cancéreux non hospitalisés doivent avoir une évaluation de leur fonction rénale avant leur traitement de chimiothérapie. L'obtention d'un échantillon sanguin et son envoi à un laboratoire pour des tests de créatinine et d'eGFR peuvent retarder de plusieurs heures la chimiothérapie. Un traitement de chimiothérapie pouvant durer plusieurs heures peut alors nécessiter une journée entière, ce qui est source de mécontentement pour le patient. Le StatSensor Creatinine permet d'obtenir un échantillon de sang capillaire et de déterminer rapidement la fonction rénale.
Service des urgences : Améliore le triage des patients, accélère les soins
Différents protocoles de triage des patients aux urgences peuvent nécessiter une évaluation rapide de la fonction rénale. De plus, de nombreux traitements aux urgences exigent l'administration rapide de médicaments et l’ajustement du dosage selon la fonction rénale. Le StatSensor Creatinine évalue précisément la fonction rénale avec un simple test de 30 secondes facilement utilisable aux urgences.
Nova Biomedical (33) 1-64 86 11 74
Caractéristiques
Lecteur StatSensorCreatinine Connecté
Poids : 220 g
Dimensions : (153 mm x 82.5 mm x 46 mm)
Tests:
Paramètres mesurés : Créatinine et hématocrite
Paramètres rapportés : Créatinine et eGFR
Durée du test : 30 secondes
Volume de la bandelette réactive : 1,2 µL
Méthodologie de test : Électrochimie Équations de calcul d'eGFR sélectionnables :
MDRD, MDRD traçable par IDMS, Schwartz, Counahan-Barratt et Cockroft-Gault
Types d'échantillon et modes de fonctionnement :
Sang total : Artériel, veineux, capillaire
Intervalle de mesure :
Créatinine 0,3-12,0 mg/dl (27-1 056 µmol/L)
Plages de fonctionnement :
Température : 15°C- 40°C
Altitude : Maximum 4 600 mètres
Humidité : Humidité relative 10 % à 90 %
Stockage des données :
Tests de patients : 1 000 tests
Tests CQ : 200 tests
Utilisateurs : 8 000 utilisateurs
Connectivité :
Port de sortie des données : Ethernet (10 Mbit)
Sortie des données du lecteur : Port Ethernet RJ-45
Protocole : TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Standard : Conforme à POCT1-A
Programme de configuration : NovaNet™ logiciel de gestion de l'instrument basé sur le Web
Informations sur les batteries :
Type : Batterie rechargeable Li polymère 3,7 V
Caractéristiques : Rechargeable/Remplaçable
Durée de vie : 8 heures d'utilisation (environ 40 tests avec lecture de code-barres)/12 à 24 heures en veille
Station de charge :
Accessoire en option ; station de recharge de bureau ou pour fixation murale avec prise jack Ethernet RJ-45. Trois voyants LED montrant le statut de branchement, les données d'émission/réception et le statut de charge. Emplacement supplémentaire pour le chargement et le stockage d'une batterie de rechange
Réactifs et bandelettes :
Bandelettes : 25 bandelettes par flacon, vendues séparément
CQ : Trois niveaux (Bas, Normal, Haut)
Linéarité : Cinq niveaux disponibles
Stabilité des bandelettes réactives et du CQ :
12 mois (4-8 °c)
Stabilité après ouverture du flacon : 3 mois
Autres caractéristiques :
- Écran tactile en couleur
- Lecteur de code-barres intégré
- CQ traditionnel avec valeurs cibles attribuées aux matériaux de CQ
- CQ en valeurs numériques ou réussite/échec
- Invites CQ ou verrouillage CQ
- Plages anormales et critiques signalées par surlignage en couleur
- Commentaires préparés ou texte libre
- Rejet des résultats au lecteur (en option) pour test répété
- Accepte ID patient ou numéro d'accès
- Utilisation d'un mot de passe utilisateur (verrouillage)
- Entrée des codes de diagnostic ICD-9
- ID des médecins prescripteurs
- Ajustement de pente et de point d'interception
- Configuration personnalisée du lecteur par emplacement, basée sur le Web
- Connexion au système ADT de l'hôpital
- Connexion à tous les SIL/DME
- Sortie des données POCT1-A2
- Mallette de transport en option
Lecteur StatSensor Xpress Creatinine
Xpress Creatinine n'est pas disponible aux États-Unis ni au Canada
Conçu pour des applications qui ne nécessitent pas d'interface de données ni de connectivité, Xpress Creatinine conserve toutes sles caractéristiques de performance analytique des bandelettes réactives StatStrip Creatinine.
Poids :
75 g
Dimensions :
91 mm x 58 mm x 23 mm
Stockage des données :
Tests patients et CQ : 400 tests au total (PEPS)
Connectivité :
Transfert des données : Connexion du port de bandelette à USB
Programme de données : Logiciel de transfert de données Nova basé sur Microsoft-Excel
Informations sur les piles :
Type : Pile bouton Li 3V
Caractéristiques : Remplaçable
Durée de vie : Au minimum 600 tests
Autres caractéristiques :
- Écran LCD en noir et blanc
- Grand écran numérique (30 mm)
- CQ traditionnel avec valeurs cibles attribuées aux matériaux de CQ
- Unité de mesure en fonction du lecteur commandé (modèle mg/dl ou mmol/l)
- Arrêt automatique lorsque le lecteur n'est pas utilisé
- Détection de l'échantillon et lancement de l'analyse automatiques
- Compteur automatique d'échantillons avec horodatage pour le suivi des données
Certifications et conformité : Nova Biomedical est certifié conforme à la réglementation des systèmes qualité de la FDA et à la norme ISO 13485:2016 Conforme aux tests des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon : EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
Normes CSA. Technologie brevetée. Brevets 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Les spécifications sont à jour à la date de révision.