StatSensor® y StatSensor Xpress™Medidores de creatinina y eGFR
El sistema de medición hospitalaria StatSensor para creatinina es un medidor manual y miniaturizado, de biosensor de un solo uso para pruebas de creatinina en sangre completa. StatSensor para creatinina incorpora una tecnología patentada Multi-Well™. La tecnología de avanzada de StatSensor para creatinina permite una evaluación simple, rápida y precisa de la función renal mediante una muestra de sangre capilar por punción en el dedo en el lugar de atención.
Procedimiento de prueba sencillo
- Coloque el biosensor en el medidor
- Pinche el dedo para obtener una gota de sangre.
- Aplique la gota de sangre en el biosensor
- Lea los resultados para creatinina
Beneficios
- Virtualmente indoloro, con una muestra de sangre capilar por punción de 1,2 µL
- Resultados de creatinina y eGFR en 30 segundos
- Aprobado para ser usado por el personal del lugar de atención
Radiología y cateterización cardíaca
Minimiza el riesgo de nefropatía inducida por contraste (CIN); StatSensor para creatinina proporciona una evaluación rápida en tiempo real antes de las imágenes con contraste.
Mejora la productividad y el flujo de trabajo: Las pruebas en el lugar de atención de StatSensor para creatinina pueden evitar procedimientos costosos, cancelaciones de salas e interrupciones de flujo de trabajo cuando los pacientes llegan para citas de toma de imágenes sin un análisis actual de creatinina/eGFR.
Mejora la satisfacción del paciente: Las pruebas con StatSensor para creatinina pueden evitar la insatisfacción del paciente cuando la función renal debe ser determinada antes de que pueda realizarse un procedimiento de toma de imágenes y el análisis no se ha realizado aún cuando el paciente llega para el procedimiento.
Oncología
Reduce los riesgos de la medicación: la insuficiencia renal es frecuente en pacientes con cáncer, que están en alto riesgo de sufrir toxicidad renal inducida por la quimioterapia.
StatSensor para creatinina proporciona información importante sobre la función renal para la selección del medicamento de quimioterapia y la dosificación.
Mejora la satisfacción del paciente: muchos pacientes ambulatorios necesitan la evaluación de su función renal antes de recibir sus tratamientos de quimioterapia.
Obtener una muestra de sangre venosa y enviarla a un laboratorio para analizar la creatinina/eGFR podría retrasar la quimioterapia durante varias horas.
Un tratamiento de quimioterapia que podría durar un par de horas puede volverse en un procedimiento que dura todo el día y ocasionar la insatisfacción del paciente.
Con StatSensor para creatinina, se puede obtener una muestra de sangre capilar y se puede determinar con rapidez la función renal.
Emergencias:Mejora la evaluación y selección inicial del paciente, acelera la atención del paciente
Diversos protocolos de atención de pacientes en la etapa de evaluación y selección inicial en el departamento de emergencias requieren una rápida evaluación de la función renales para poder evaluar el paciente.
Asimismo, muchas terapias de Emergencias requieren la administración oportuna de fármacos y el ajuste de la dosis del fármaco en base a la función renal.
StatSensor para creatinina evalúa con precisión la función renal con una simple prueba de 30 segundos que se puede realizar en Emergencias.
Nova Biomedical / 200 Prospect Street / Waltham, MA 02453-3465 / 781-894-0800
Especificaciones
Medidor de creatinina con conectividad StatSensor
Peso: 220 g (0.8 lb)
Tamaño: 153 mm x 82.5 mm x 46 mm
(6.0 in x 3.25 in x 1.8 in )
Pruebas:
Pruebas medidas: Creatinina y hematocrito
Prueba informada: Creatinina y eGFR
Duración de la prueba: 30 segundos
Volumen para las tiras reactivas: 1,2 µL
Metodología de la prueba: Electroquímica
Ecuaciones de cálculo de eGFR seleccionables:
MDRD, IDMS trazable a MDRD, Schwartz, Counahan-Barratt y Cockroft-Gault
Tipos de muestras y Modos operativos:
Sangre completa: Arterial, venosa, capilar
Rango de medición:
Creatinine 27-1056 µmol/L (0.3-12.0 mg/dL)
Rangos de funcionamiento:
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitud: 4,572 m (Up to 15,000 ft)
Humedad: 10 %–90 % de humedad relativa
Almacenamiento de datos:
Pruebas de pacientes: 1000 Pruebas
Pruebas de CC: 200 pruebas
Usuarios: 8,000 Usuarios
Conectividad:
Puerto de salida de datos: Etherent (10 Mbit)
Meter Salida de datos: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Estándar: POCT1-A Compliant
Programa de configuración: Software de gestión de instrumento basado en la web NovaNet™
Información de batería:
Tipo: Batería recargable de litio polímero 3,7V
Características: Recargable/Replaceable
Vida útil: 8 hours in use (approximately 40 tests
w/barcode scans)/12-24 hours standby
Base receptora:
Accesorio opcional; base de carga de escritorio o para montar en pared con conector Ethernet RJ-45.
Indicador LED de 3 luces que muestra estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga.
Incluye ranura para batería extra para recargar y almacenar la batería de repuesto.
Reactivos y tiras:
Tiras reactivas: 25 tiras por vial; se vende por separado
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto)
Linealidad: Cinco niveles disponibles
Estabilidad de las tiras reactivas y de CC:
12 meses (4-8 °C)
Estabilidad de 3 meses con el vial abierto
Additional Características:
- Pantalla táctil a color
- Pantalla táctil a color
- CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
- CC numérica o de tipo aprobado/desaprobado
- Solicitud o bloqueo de CC
- Rangos anormales y críticos señalados con color resaltado
- Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
- Reject results at meter (optional) for repeat testing
- Acepta ID o número de acceso del paciente
- Uso de clave de acceso del operador (bloqueo)
- Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
- ID de médicos solicitantes
- Ajustes de pendiente e intersección
- Custom, Configuración del medidor basada en la web por ubicación
- Conexión al ADT del hospital
- Conexión a todos los LIS/EMR
- Salida de datos POCT1-A2
- Optional Carrying Case
Medidor de creatinina StatSensor Xpress
El medidor de creatinina StatSensor Xpress aún no está disponible en los EE. UU. o Canadá
Diseñado para aplicaciones que no necesitan interfaz de datos y conectividad, Xpress para creatinina mantiene todas las características de desempeño analítico de las tiras reactivas StatStrip para creatinina.
Peso: 75 g (0.2 lb)
Tamaño: 91 mm x 58 mm x 23 mm (3.6 in x 2.3 in x 0.9 in)
Almacenamiento de datos:
Patient & Pruebas de CC: 400 tests total (FIFO)
Conectividad:
Transferencia de datos: Conexión de puerto de tiras a USB
Programa de datos:Software de transferencia de datos de Nova basado en Microsoft-Excel
Información de batería:
Tipo:Batería tipo botón de litio de 3V
Características: Replaceable
Vida útil: Mínimo 600 pruebas
Características adicionales:
- Pantalla LCD en blanco y negro
- Amplia pantalla numérica (30 mm)
- CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
- Unidades de medida basadas en la métrica solicitada (modelos mg/dL o mml/dL)
- Apagado automático cuando no se usa
- Detección de muestras e inicio de análisis automáticos
- Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para el seguimiento de datos
Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Las especificaciones están actualizadas a la fecha de revisión.