StatStrip® and StatStrip Xpress®2 Medidores de glicose/cetona
A tecnologia de medição de glicose mais extensivamente estudada e comprovada
Além dos estudos apresentados à FDA, 168 outros estudos independentes realizados nos últimos oito anos – incluindo 53 de cuidados críticos – não encontraram qualquer interferência clinicamente significativa para o StatStrip. Esta é uma afirmação que nenhum outro fabricante de medidor de glicose pode fazer. Os medidores StatStrip e StatStrip Xpress2 são os mais extensivamente estudados e mais comprovados no mundo para teste de glicose.
São aprovados pela FDA e liberados pelo CLIA para uso em todo o hospital e em todos os ambientes profissionais de saúde incluindo cuidados críticos.
Leia o comunicado à imprensa de 2014 da FDA sobre o StatStrip liberação para cuidados críticos aqui
Conectividade sem fio do medidor a LIS/HIS com o medidor de glicose/cetona StatStrip
O sistema de medidor hospitalar de glicose/cetona StatStrip oferece conectividade sem fio ao HIS ou LIS do hospital com segurança completa para os dados do paciente.
- WiA conectividade sem fio pode transmitir os resultados do paciente diretamente do leito, reduzindo a necessidade de trazer o medidor até um local fixo para acoplamento e transmissão de dados.
- A conectividade sem fio economiza tempo para o cuidador e permite um traçado mais rápido dos resultados e tomada de decisão clínica para melhorar os cuidados com o paciente.
- A conectividade sem fio de banda dupla proporciona completa segurança e criptografia para assegurar que os dados do pacientes não sejam comprometidos.
- A Nova oferece agora uma gama completa de capacidades de conectividade sem fio com o medidor de glicose/cetona StatStrip, incluindo medidores sem fio, estojos de transporte sem fio, e bases sem fio.
- Todos os dispositivos sem fio usam o formato de dados POCT1-A2, padrão da indústria, e são compatíveis com uma opção de parceiros de middleware.
Mede cetonas* com o mesmo medidor
Fácil de usar
Não requer preparação do medidor ou codificação de calibração. Insira uma tira de cetona e o medidor StatStrip de glicose/cetona automaticamente reconhece a tira e converte o medidor para o modo de medição de cetona.
Os testes de cetona no sangue devem ser efetuados sempre que a glicose exceder 14 mmol/l (250 mg/dl)
A Diabetes UK, a Canadian Diabetes Association, a European Society for Paediatric Endocrinology, e a American Diabetes Association (ADA) recomendam que os testes de cetona no sangue sejam efetuados sempre que a glicose exceder 14 a 17 mmol/l para rápida detecção ou prevenção da cetoacidose diabética (CAD).
O medidor de glicose/cetona StatStrip mede beta-hidroxibutirato no sangue, a cetona preferida para diagnosticar cetoacidose
Segundo a European Society for Paediatric Endocrinology, Diabetes UK, ADA, e outras, os métodos de testes de cetona no sangue que quantificam beta-hidroxibutirato, a cetona predominante no corpo em caso de CAD, são recomendados preferivelmente a testes de cetona na urina para diagnóstico e monitoramento da cetoacidose.
Resultados de testes de cetona obtidos de amostras de sangue capilar
Amostras de sangue capilar não somente são preferidas ao invés de amostras de urina para detectar e monitorar CAD,
elas são também mais fáceis de obter e permitem testes de reflexo imediato de cetonas sempre que a glicose está acima de 14mmol/l.
Monitoramento de cetona no sangue reduz custos e tempo de permanência na UTI para pacientes com CAD
Um estudo de UTI avaliou a eficácia de testes de cetona no sangue versus testes de cetona na urina para pacientes com CAD.
O grupo de pacientes de testes de cetona no sangue deixou a UTI 6,5 horas mais cedo que o grupo de testes de cetona na urina.
Isto resultou em economias de 22 horas de tempo de enfermagem e 375 exames de laboratório, para uma economia total de €2,940.
1
Um segundo estudo envolvendo pacientes com CAD comparou um critério de avaliação de terapia de CAD de pH > 7,3 e cetonas no sangue 1,0 mmol/l, versus um critério de avaliação de pH 7,3 e cetonas negativas na urina. O critério de avaliação pH/cetona no sangue foi alcançado após 17 horas, enquanto que o critério de avaliação pH/cetona na urina só foi alcançado 28 horas após o início do tratamento.A defasagem média entre os grupos de cetona no sangue e cetona na urina foi de11 horas, variando de 1 a 36 horas.2
Testes de cetona no sangue são mais precisos que os de cetona na urina
Beta-hidroxibutirato no sangue indica o status do paciente por ocasião do teste, enquanto que a urina pode ter ficado na bexiga por várias horas.
Os testes de urina também podem produzir resultados falso positivos ou falso negativos devido a urina muito colorida, urina altamente acídica, exposição das tiras de teste de urina ao ar por períodos prolongados de tempo, drogas como captopril, inibidor de ECA, ou altas doses de vitamina C.
*Testes de cetona não estão disponíveis com medidores StatStrip nos EUA ou Canadá.
Mais informações
Para auxiliar os hospitais a evitar o risco de uso do medidor de glicose em indicações não aprovadas, os recursos técnicos da Nova Biomedical estão preparados para ajudá-lo a adquirir o sistema hospitalar medidor de glicose StatStrip. Para saber mais sobre como o medidor de glicose StatStrip pode trazer testes de cuidados críticos até o leito, entre em contato com seu atual GPO ou telefone para a Nova no número 800-458-5813.
A relação custo-benefício da medição direta do 3-β-hidroxibutirato na gestão da cetoacidose diabética em crianças [Carta ao editor]. Diabetes Care, 26(3), 959.
2. Noyes et al. (2007). Hydroxybutyrate near-patient testing to evaluate a new end-point for intravenous insulin therapy in the treatment of diabetic ketoacidosis in children. Pediatric Diabetes, 8, 150-156.
Especificações
Medidor de glicose/cetona StatStrip com conectividade
Não disponível nos EUA
Dimensões:
Peso: 220 g (0,49 lb)
Tamanho: (5,8 pol. x 3,1 pol. x 1,18 pol.)
(147 mm x 79 mm x 30 mm)
Testes de cetona e glicose em um medidor (a ADA recomenda testes de cetona quando a glicose está em >250 mg/dl ou >14 mmol/l)
- Resultados de glicose em 6 segundos, resultados de cetona em 10 segundos
- Amostra de 1,2 microlitros para glicose
- Amostra de 0,8 microlitros para cetona
- Operação simples com tela sensível ao toque
Armazenamento de dados:
Testes de pacientes: 1,000 testes
Testes de CQ: 200 testes
Usuários: 8,000 usuários
Conectividade:
Porta de saída de dados do medidor: RJ-45 Ethernet Port
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 MbitStandard: POCT1-A2
Programa de setup em conformidade: NovaNet™ Web-Based Instrument Manager Software
Informações da bateria:
Tipo: Bateria recarregável Li-ion de 3,7 V
Características: Rechargeable/Substituível
Vida útil: 6-8 horas em uso (aproximadamente 40 testes c/leituras de código de barras)/12-24 horas em modo de espera
Base de carregamento:
Acessório opcional; unidade de carregamento de bancada ou parede com conector Ethernet RJ-45.
3 luzes indicadoras de LED exibindo status da conexão, transmitir/receber dados, e status do carregamento.
Compartimento extra de bateria para recarga e armazenamento de bateria sobressalente.
Recursos adicionais:
- Tela de toque, em cores
- Leitor de códigos de barras embutido
- CQ tradicional com valores almejados atribuídos a materiais de CQ
- CQ numérico ou passa/falha
- Aviso de CQ ou bloqueio de CQ
- Intervalos anormais e críticos sinalizados por destaque em cores
- Comentários de usuário pré-definidos ou em texto livre
- Rejeitar resultados no medidor (opcional) para testes repetidos
- Aceitar ID do paciente ou número de adesão
- Uso de senha de operador (bloquear)
- Inserção de código de dignóstico ICD-9
- Pedir ID de médicos
- Ajuste de declive e intercepção
- Configuração de medidor, customizada, baseada na internet por local
- Conecta-se a ADT do hospital
- Conecta-se a todos os LIS/EMR
- Saída de dados POCT1-A2
Tiras de teste de glicose StatStrip
Testes:
Testes medidos: Glicose e hematócrito
Teste informado: Glicose
Tempo de teste: 6 segundos
Volume para as tiras de teste: 1.2 µL
Metodologia de teste: Eletroquímica
Tipos de amostras e modos operacionais
Sangue total: Arterial, venoso, capilar, neonatal
Intervalo de medição de glicose:
10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l)
Interferências (medidas e corrigidas para):
Hematócrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofeno (Paracetamol), bilirubina, maltose, galactose, oxigênio
Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Até 4.572 m (15.000 pés)
Umidade: 10%–90% de umidade relativa
Reagentes e tiras:
Tiras: Caixas com 36 frascos (1.800 tiras); frascos com 50 tiras/frasco
Três níveis (baixo, normal, alto); vendidos separadamente
Linearidade:Cinco níveis disponíveis
Estabilidade da tira de teste:
24 meses a partir da data de fabricação nos EUA
180 dias de estabilidade com frasco aberto
Estabilidade de CQ:
24 meses a partir da data de fabricação
90 dias de estabilidade com frasco aberto
Medidor de glicose/cetona StatStrip Xpress2
Não disponível nos EUA e Canadá
Projetado para aplicações que não requerem interface e conectividade de dados, o Xpress retém todas as características de desempenho analítico das tiras de teste do medidor de glicose StatStrip.
Peso:78 g
Tamanho: (3,9 pol. x 2,4 pol. x 0,9 pol.)
(98 mm x 61 mm x 22.9 mm)
Armazenamento de dados:
Testes de paciente e de CQ: 400 testes total (FIFO)
Conectividade:
Transferência de dados: Conexão de porta de tiras para USB
Programa de dados: Software de transferência de dados Microsoft-Excel Nova
Informações da bateria:
Tipo:
Bateria de polímero de Li e 3,7V
Características: Substituível
Vida útil: Mínimo de 600 testes
Recursos adicionais:
- Visor LCD em cores
- Visor numérico grande (30 mm)
- CQ tradicional com valores almejados atribuídos a materiais de CQ
- Unidade de medida baseada sistema métrico pedido (modelos mg/dl ou mmol/l)
- Desligamento automático quando inativo
- Detecção de amostras e início de análise automáticos
- Contador automático de amostras com registro de dara/hora para rastreamento de dados
Certificações e conformidade: A Nova Biomédica tem certificação dos Regulamentos de qualidade de sistema da FDA e EN ISO 13485:2016, em conformidade com IVDD Testado de acordo com:
EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
UL, Tecnologia patenteada por padrões CSA Patentes 6,287,451/6,837,976/EP 1 212 609/CA 2,375,092/EP 1497 449/JP 405 0078 Especificações
Especificações sujeitas a alterações sem prévio aviso.
Tiras de teste de cetona StatStrip
testes:
Medido pelo teste: Cetona*, Hematócrito corrigidos
Teste informado: Cetona
Tempo de teste: 10 Seconds
Volume para as tiras de teste: 0.8 μl
Intervalo de medição de cetona: 0.0-7.0 mmol/l
*ß-hidroxibutirato
Tipos de amostras e modos operacionais:
Sangue total: Arterial, capilar, venoso, neonatal
Intervalos de operação:
Temperatura:1 ̊C–40 ̊C (34 ̊F–104 ̊F)
Altitude: Até 4572 m
Umidade: 10% a 90% de umidade relativa
Hematócrito: 20%-65%
Reagentes e tiras:
Tiras:1 caixa com 50 tiras (25 tiras por frasco, 2 frascos por caixa)
CQ:Três níveis (baixo, normal, alto)
Linearidade: Cinco níveis disponíveis
A Nova Biomédica tem certificação dos Regulamentos de qualidade de sistema da FDA e EN ISO 13485:2016, em conformidade com IVDD Testado de acordo com:
EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
Tecnologia patenteada por padrões CSA
Patentes 6,287,451/6,837,976/EP 1 212 609/CA 2,375,092/EP 1497 449/JP 405 0078 Especificações
Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Specifications current as of revision date.