Uma nova ferramenta para a detecção de doenças renais fora do hospital
• Exame de sangue por punção digital
• Fácil de usar como um medidor de auto teste para glicose
• Permite a detecção ou monitoramento de doenças renais
• Com base no medidor de creatinina/TFGe
Nova Max Creatinina/TFGe é uma nova ferramenta importante para melhorar o tratamento renal, detectando doenças renais com antecedência suficiente para tratá-las com sucesso. Nova Max é um medidor de tiras de teste rápido, preciso e fácil de usar para medir a função renal. A técnica de medição é muito fácil de realizar, praticamente idêntica ao uso de um medidor de glicose por pessoas com diabetes. Os resultados da creatinina e da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) são relatados em apenas 30 segundos usando a equação CKD-EPI a partir de uma pequena amostra de sangue capilar por punção digital. Os resultados do teste podem ser comunicados por Bluetooth para revisão e intervenção de profissionais de saúde.
Teste medido: Creatinina
Testes declarados: Creatinina, TFGe
Tempo de teste: 30 segundos
Volume da amostra: 1,2 μL
Metodologia de Teste: Eletroquímica
Peso: 90g (3,17 oz)
Medidas: 95,25 mm x 61,98 mm x 18,80 mm (3,75 pol x 2,44 pol x 0,74 pol)
Tipos de amostra e modos de operação:
Sangue total: capilar
Faixa de medição:
Creatinina: 0,30-7,00 mg / dL ou 27-619 μmol / L
Faixas de operação:
Temperatura: 59 °F - 104 ° F (15 ° C - 40 ° C)
Altitude: 15.000 pés (Até 4.500 metros)
Umidade: 10% a 90% de umidade relativa
Tiras de teste e reagentes:
Armazenamento refrigerado da tira de teste: 12 meses 36ºF - 46ºF (2˚C – 8˚C)
Estabilidade da tira de teste em uso: 3 meses
Controle de qualidade: 3 níveis (baixo, normal, alto)
Armazenamento de dados:
Teste de paciente e QC: 400
TFGe:
eFGR: CKD-EPI 2021
Marcação CE:
Para uso de diagnóstico in vitro
Conectividade:
Saída de dados do medidor: Conectividade Bluetooth
Bateria:
Tipo: Bateria recarregável de polímero Li de 3,7 V
Características adicionais:
• Visor LCD colorido grande • CQ tradicional com valores-alvo atribuídos a materiais de CQ • Unidades de medida baseadas em medidores (mg/dL ou μmol/L) • Desligamento automático quando não estiver em uso • Detecção e análise automáticas de amostras • Amostra automática contando com carimbo de data/hora para rastreamento de dados
Maleta de carregamento opicional:
Armazenamento de plástico robusto / caixa de transporte segura o medidor, tiras de teste, frascos de controle, lancetas, cabo de carregamento com plugue, guia de referência rápida e suporte de medidor removível.
Certificações e Conformidade:
Registro do Sistema de Qualidade ISO 13485:2016, IVDD, CE Autodeclarado, Testado de acordo com: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, Anvisa 81175310106
Uma nova ferramenta para a detecção de doenças renais fora do hospital
