グルコース・ケトン迅速測定装置
スタットストリップ グルコース ケトン
スタットストリップ エクスプレス グルコース ケトン

最も広く研究され、実績のあるグルコース測定技術

FDAに提出された研究に加え、過去 8 年間に行われた53 件の重症患者を対象とした研究を含む168 件の研究——からも、スタットストリップの測定技術には臨床的に有意な干渉は認められませんでした。これは、ノバ・バイオメディカルだけが実現できた大きな成果です。 スタットストリップおよび スタットストリップ エクスプレスは、世界で最も広範囲に渡って研究され、実績のあるグルコース検査です。 すべての病院そして救急医療を含むすべての医療部門での使用において、安全かつ効果的であることが証明されています。

LIS/HIS接続用Wi-Fi機能搭載スタットストリップ グルコース ケトン

スタットストリップ グルコース ケトンは、病院のHISやLISへの双方向無線接続が可能なポイント・オブ・ケア（POCT）対応の測定装置です。

• Wi-Fi接続により患者測定結果をベッドサイドから直接送信することができ、データ送信のために装置をドッキングステーションに戻す手間を軽減します。
• Wi-Fi接続は医療従事者の時間を節約し、患者治療の向上のために測定結果の図表化と臨床的判断を迅速化します。
• デュアルバンドによるWi-Fi接続は、暗号化され、高いセキュリティで保護されています。
• Wi-Fi機能搭載の測定器、携帯ケース、ドッキングステーションを含む 無線接続機能一式が揃っています。
• すべての無線デバイスは、業界標準 POCT1-A2 に準拠しており、適切なミドルウェアの選択が出来ます。

ケトン体測定にも対応

シンプルな操作方法
測定装置への測定前準備やキャリブレーションコードの入力手順は不要です。 スタットストリップ ケトン テストストリップを挿入すると、スタットストリップグルコース ケトンはストリップを自動的に認識し、ケトン測定モードになります。

血中グルコース濃度が 14 mmol/L (250 mg/dL) を超える時は血中ケトン検査の実施を推奨
英国糖尿病協会、カナダ糖尿病協会、欧州小児内分泌学会、米国糖尿病学会 (ADA) は、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA)の迅速な検出や予防のため、グルコースが 14 ～ 17 mmol/L を超える時は必ず血中ケトン検査を実施することを推奨しています

スタットストリップ グルコース ケトンは、より精度の高いケトアシドーシス診断のため、血中 3- ヒドロキシ酪酸を測定します。
欧州小児内分泌学会、英国糖尿病協会、ADA、その他によると、ケトアシドーシスの診断とモニタリングには、尿中ケトン体検査よりも、DKA の主要なケトン体である 3－ ヒドロキシ酪酸を定量化する血中ケトン検査方法が推奨されています

毛細血管血から採取されたケトン体検査結果
毛細血管血は、DKA の検出とモニタリングには尿検体より好ましいだけでなく、 採血もしやすく、グルコース値が 14 mmol/L より高い時はいつでも迅速な反射検査が可能です。

血中ケトン体のモニタリングにより DKA 患者の ICU 入院期間を短縮し、医療コストを低減
ICU における研究では、DKA 患者の血中ケトン体検査を尿ケトン体検査と比較して評価しました。 血中ケトン体検査グループの患者は、尿ケトン体検査グループより 6.5 時間早く ICU を退出しました。 看護時間 22 時間、375 件の検査室検査の節約につながり、全体で €2,940 の節約となりました。¹

DKA 患者の 2 回目の研究では、pH > 7.3 および血中ケトン 1.0 mmol/L の DKA 治療エンドポイントを pH 7.3 および尿中ケトン体陰性のエンドポイントと比較しました。 pH/血中ケトン体エンドポイントには 17 時間後に到達しましたが、pH/尿中ケトン体エンドポイントには治療開始 28 時間後まで到達しませんでした。 血中ケトン体と尿中ケトン体グループの間の遅延は 1～36 時間の範囲であり、 平均遅延は 11 時間でした。 ²

血中ケトン体は尿中ケトン体検査より正確
血中 β- ヒドロキシ酪酸検査が示すのは検査時の患者の状態ですが、尿は膀胱に数時間滞留していることもあります。 尿検査は、色の濃い尿、酸性の高い尿、尿検査ストリップの空気への長時間曝露、ACE インヒビターカプトリル等の薬剤、ビタミン C の高用量によっても偽陽性または偽陰性を示すことがあります。

1. Vanelli et al. (2003). Cost effectiveness of the direct measurement of 3-β-hydroxybutyrate in the management of diabetic ketoacidosis in children [Letter to the editor]. Diabetes Care, 26(3), 959.
2. Noyes et al. (2007). Hydroxybutyrate near-patient testing to evaluate a new end-point for intravenous insulin therapy in the treatment of diabetic ketoacidosis in children. Pediatric Diabetes, 8, 150-156.

認定および準拠: Nova Biomedical is certified to FDA 品質システム規制および EN ISO 13485:2016。IVDD テスト済み: EN 61010-1:2010、EN 61010-2-101:2015、EN 60825-1/A1:2014。

CSA 規格特許技術 特許 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 仕様

現在の仕様は改訂日時点です。

認定および準拠: ノバ・バイオメディカルは、FDA 品質システム規制および EN ISO 13485:2016 で認証を得ています。次に従ってテストされ IVDD に準拠しています:EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014. UL, CSA 規格特許技術 Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 仕様は予告なしに変更することがあります。 画像はイメージです、実機とは異なる場合があります。