測定項目:クレアチニン
測定結果報告:クレアチニン、eGFR
測定時間:30秒
必要検体量:1,2μL
測定原理:電気化学法
重量:90g (3.17 oz)
サイズ:95.25 mm x 61.98 mm x 18.80 mm (3.75 in x 2.44 in x 0.74 in)
検体種別と動作モード
全血(毛細血管血)
測定範囲
クレアチニン (血漿換算値)0.30-7.00 mg/dL
演算項目:推算糸球体濾過量(eGFR)
eGFR検査範囲:15~>90mL/min/1.73m2
動作環境
温度:15-40℃
高度:3,658mまで
湿度:10%-90%(但し結露のなきこと)
テストストリップ動作環境:
貯蔵方法:バイアル開封前2~8℃、バイアル開封後 15~30℃
有効期間:バイアル開封前(2~8℃)下で製造日から12か月。バイアル開封後 、室温(15~30℃)下で3か月
QC溶液:3レベル
記憶容量
患者テストとQCテスト:400件
計算式:
日本人推算式(MDRD式 )
接続性
データ出力:Bluetooth
バッテリー情報
種別:3.7Vリチウムポリマー充電池
•カラーディスプレイ
• QC値が割り当てられた従来型QC
• 自動スリープモード搭載
• 検体感知により自動測定開始機能
• 測定結果管理機能(測定日時)
オプションキャリーケース
丈夫なプラスチック製保管・ キャリーケース(測定器、テストストリップ、QC溶液、ランセット、充電ケーブル、充電アダプタ、クイックリファレンスガイド、メータースタンドを収納)
医療機器届出番号: 13B1X10094 003013 Nova Max Pro Creat eGFR 測定器
体外診断用医薬品届出番号:13E1X80071 003011 Nova Max Pro Creat eGFRクレアチニン
テストストリップ
※本装置は病院および医療従事者向けです。
※本測定装置は日本国内発売準備中です。予告なく仕様が変更される場合があります。
Certifications and Compliance:
ISO 13485:2016 Quality System Registration, IVDD, CE Self Declared, Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015