StatSensor® und StatSensor Xpress™ Kreatinin- und eGFR-Messgeräte
Das StatSensor Kreatinin-Messgerät für Krankenhäuser ist ein Handgerät mit miniaturisiertem Einweg-Biosensor für Vollblut-Kreatinintests. StatSensor Kreatinin umfasst die patentierte Multi-Well™ Technologie. Die modernste Technologie des StatSensor Kreatinin-Messgeräts erlaubt die einfache, schnelle und präzise Erfassung der Nierenfunktion mit Kapillarblutproben aus der Fingerkuppe am Point of Care.
Einfaches Testverfahren
- Biosensor im Messgerät einsetzen
- Einstich in Fingerkuppe, um einen Blutstropfen zu erhalten
- Blutstropfen am Biosensor auftragen
- Kreatininwert ablesen
Vorteile
- Praktisch schmerzfreie 1,2-μl-Kapillarblutprobe aus der Fingerkuppe
- Kreatinin- und eGFR-Ergebnisse in 30 Sekunden
- Für die Verwendung durch Point-of-Care-Personal zugelassen
Radiologie und Herzkatheterisierung
Minimierung des Risikos kontrastmittelinduzierter Nephropathie (CIN) – das StatSensor Kreatinin-Messgerät erlaubt die schnelle Beurteilung der Nierenfunktion in Echtzeit vor der Bildgebung mit Kontrastmittel.
Verbesserte Produktivität und Arbeitsabläufe – Tests am Point of Care mit dem StatSensor Kreatinin-Messgerät können die kostenintensive Stornierung von OP-Zeit und Störungen der Arbeitsabläufe verhindern, wenn Patienten ohne eine vorherige Messung der Kreatinin-/eGFR-Werte zu Bildgebungsterminen erscheinen.
Erhöhte Patientenzufriedenheit – schnelle Tests mit dem StatSensor Kreatinin-Messgerät können eine Unzufriedenheit der Patienten vermeiden, wenn vor dem Bildgebungsverfahren das Nierenscreening nicht vorliegt.
Onkologie
Reduzierung von Arzneimittelrisiken – eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion tritt bei Krebspatienten häufig auf, da das Risiko einer durch die Chemotherapie verursachten Nierentoxizität hoch ist.
Das StatSensor Kreatinin-Messgerät liefert wichtige Informationen zur Nierenfunktion für Arzneimittelauswahl und Dosisbestimmung in der Chemotherapie.
Erhöhte Patientenzufriedenheit – bei vielen ambulanten Krebspatienten muss die Nierenfunktion beurteilt werden, bevor sie chemotherapeutisch behandelt werden können.
Wird dabei eine venöse Blutprobe genommen und in ein Labor eingeschickt, um Kreatinin- und eGFR-Werte zu ermitteln, kann dies die Chemotherapie um mehrere Stunden verzögern.
Eine Chemotherapiebehandlung, die nur einige Stunden in Anspruch nehmen sollte, kann so einen ganzen Tag dauern und zu Unzufriedenheit des Patienten führen.
Mit dem StatSensor Kreatinin-Messgerät kann eine Kapillarblutprobe genommen und die Nierenfunktion rasch ermittelt werden.
Notaufnahme:
Verbesserung des Patientenscreening, raschere Versorgung der Patienten
Bei zahlreichen Screeningprotokollen in der Notfaufnahme kann für die Patientenversorgung eine rasche Beurteilung der Nierenfunktion erforderlich sein, um den Patienten geeignet weiterzuleiten.
Darüber hinaus sind bei der Behandlung in der Notaufnahme häufig die zeitnahe Gabe von Arzneimitteln und die Anpassung ihrer Dosierung basierend auf der Nierenfunktion erforderlich.
Das StatSensor Kreatinin-Messgerät beurteilt die Nierenfunktion mit einem einfachen Test innerhalb von 30 Sekunden, der problemlos in der Notaufnahme durchgeführt werden kann.
Technische Daten
Vernetzbares StatSensor Kreatinin-Messgerät
Abmessungen:
Gewicht: 220 g
147 mm x 79 mm x 30 mm
Größe: 153 mm x 82.5 mm x 46 mm
Tests:
Gemessene Testwerte: Creatinine and Hematocrit
Ausgewiesene Testwerte: Creatinine and eGFR
Test Time: 30 seconds
Teststreifenvolumen: 1.2 µL
Testmethode: Elektrochemie
Auswählbare Gleichungen zur eGFR-Berechnung:
MDRD, auf IDMS rückführbare MDRD, Schwartz, Counahan-Barratt und Cockroft-Gault
Probentypen und Betriebsmodi:
Vollblut: arteriell, venös, kapillar
Messbereich:
Kreatinin 0,3–12,0 mg/dl (27–1056 µmol/l)
Betriebsbereiche:
Temperatur: 1–40 °C
Höhe ü. d. M.:
bis zu 4.572 Meter
Luftfeuchtigkeit:
10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit
Datenspeicherung:
Patiententests: 1,000 tests
QK-Tests: 200
Benutzer: 8,000 benutzer
Konnektivität:
Messgerät-Datenausgabe: RJ-45 Ethernet Port
Protokoll: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Standard: POCT1-A-konform
Konfigurationsprogramm: NovaNet™ webbasierte Gerätemanagement-Software
Informationen zur Batterie:
Typ: wiederaufladbarer 3,7 V Li-Polymer-Akku
Merkmale: wiederaufladbar/austauschbar
Life: 6–8 Stunden bei Verwendung (ca. 40 Tests mit Barcode-Scans) / 12–24 Stunden bei Standby-Betrieb
Ladestation:
Optionales Zubehör; auf einem Tisch oder an der Wand montierbare Ladestation mit RJ-45 Ethernet-Buchse.
3 LED-Anzeigeleuchten zeigen den Anschlussstatus, Versand/Empfang von Daten und Ladestatus an.
Zusätzliches Batteriefach zum Wiederaufladen und Aufbewahren einer Ersatzbatterie.
Reagenzien and Streifen:
Teststreifen: 2525 Streifen pro Behälter; separat verkauft
QK: drei Stufen (niedrig, normal, hoch)
Linearität: 5 Stufen erhältlich
Teststreifen- und QK-Haltbarkeit:
12 Monate (4–8 °C)
Nach dem Öffnen der Packung 3 Monate haltbar
Zusätzliche Merkmale:
- Farb-Touchscreen
- Integrierter Barcode-Scanner
- Herkömmliche QK mit den QK-Materialien zugewiesenen Zielwerten
- Digitale oder i.O./n.i.O.-QK
- QK mit Aufforderung zu Maßnahmen oder Sperrung von Funktionen
- Anzeige anomaler oder kritischer Bereiche durch farbliche Hervorhebung
- Benutzerkommentare als vorgegebene Formulierungen oder Freitext
- Verwerfung von Ergebnissen am Messgerät (optional) für erneute Tests
- Eingabe der Patienten-ID oder der Zugriffsnummer
- Verwendung eines Bedienerkennworts (Aussperrung)
- Eingabe von ICD-9-Diagnosecodes
- ID des anfordernden Arztes
- Steigungs- und Abschnittsanpassung
- Individuelle, webbasierte Konfiguration von Messgeräten nach Standort
- Verbindung mit Krankenhaus-ADT-System
- Vernetzung mit allen LIS/EMR
- POCT1-A2-Datenausgabe
StatSensor Xpress Kreatinin-Messgerät
In den USA und Kanada noch nicht erhältlich
Das Xpress Kreatinin-Messgerät wurde für Anwendungen konzipiert, die keine Datenschnittstelle und -konnektivität erfordern, verfügt jedoch über alle analytischen Leistungsmerkmale der StatStrip Kreatinine-Teststreifen.
Gewicht: 75 g
Größe: 91 mm x 58 mm x 23 mm
Datenspeicherung:
Patienten- und QK-Tests: 400 Tests insgesamt (FIFO)
Konnektivität:
Datenübertragung: Streifen-Portverbindung zu USB
Datenprogramm: Nova Datenübertragungslösung basierend auf Microsoft Excel
Informationen zur Batterie:
Typ: 3,7 V Li-Polymer-Batterie
Merkmale: austauschbar
Lebensdauer: mindestens 600 Tests
Zusätzliche Merkmale:
- LCD-Farbbildschirm
- Große Digitalanzeige (30 mm)
- Herkömmliche QK mit den QK-Materialien zugewiesenen Zielwerten
- Maßeinheiten basierend auf bestelltem Messgerät (mg/dl- oder mmol/l-Modelle)
- Automatische Abschaltung, wenn nicht in Benutzung
- Automatische(r) Probenerfassung und Start der Analyse
Automatische Probenzählung mit Datums-/Uhrzeitstempel zur Verfolgung der Daten
Zertifizierungen und Compliance: Nova Biomedical ist nach den US-FDA-Qualitätssystemvorschriften und EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Konform mit IVDD. Geprüft gemäß: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
CSA-Normen. Patentierte Technologie. Patente 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078. Änderung von Spezifikationen ohne Vorankündigung vorbehalten.
Die Spezifikationen entsprechen dem aktuellen Revisionsdatum.