Medidores de glicose StatStrip®e StatStrip Xpress®2



O sistema de medidor hospitalar de glicose StatStrip recebe a aprovação da FDA para testes de sangue capilar com pacientes criticamente enfermos

O único medidor de glicose aprovado pela FDA para uso com TODOS os pacientes, inclusive os criticamente enfermos

Liberado pela CLIA para uso com amostras de sangue arterial, venoso, e capilar de pacientes criticamente enfermos

O único medidor de glicose aprovado pela FDA para uso com TODOS os pacientes, inclusive os criticamente enfermos

  • Mede e corrige interferências, que geram resultados de glicose incorretos em outros medidores e má gestão do paciente

Segurança e precisão comprovadas

  • Em um estudo de mais de 17.300 resultados com sangue capilar de pacientes criticamente enfermos que foram comparados a resultados de laboratório
  • Em outro estudo de 1.598 resultados com sangue arterial e venoso de pacientes criticamente enfermos com mais de 257 condições médicas foram comparados a resultados de laboratório
  • Precisão melhorada resulta em menos dosagens inadequadas de insulina e melhores desfechos para pacientes criticamente enfermos

O uso de qualquer outro medidor com pacientes criticamente enfermos é considerado pela FDA como não autorizado e pelo CLIA como testes de alta complexidade

 

 

Leia o comunicado à imprensa de 2018 da Nova sobre o StatStrip para sangue capilar
liberação para cuidados críticos aqui

Leia o comunicado à imprensa de 2014 da FDA sobre o StatStrip
liberação para cuidados críticos aqui

Leia o comunicado à imprensa de 2014 da Nova sobre o StatStrip aqui
Leia as avaliações publicadas sobre o medidor de glicose StatStrip® aqui

O uso de qualquer outro medidor de glicose com pacientes criticamente enfermos não é autorizado

O StatStrip é aprovado pela FDA e liberado pelo CLIA para uso em todo o hospital e em todos os ambientes profissionais de saúde incluindo cuidados críticos. O uso de qualquer outro medidor de glicose com pacientes criticamente enfermos é considerado pela FDA como não autorizado e pelo CLIA como testes de alta complexidade.

Os requisitos de testes relativos a pessoal para uso não autorizado são muito rigorosos e limitam quem pode realizar os testes. Além disso, um hospital deve obter consentimento do paciente para realizar testes não autorizados.

Além dos estudos apresentados à FDA, 168 outros estudos independentes realizados nos últimos oito anos – incluindo 53 de cuidados críticos – não encontraram qualquer interferência clinicamente significativa para o StatStrip. Esta é uma afirmação que nenhum outro fabricante de medidor de glicose pode fazer. Baixe uma bibliografia das publicações aqui

Mais informações

Para obter mais informações sobre como o StatStrip pode ajudar os hospitais a evitar o risco do uso de medidores de glicose não aprovados e levar os testes de cuidados críticos até o leito, telefone para a Nova no número 800-458-5813, ou faça contato aqui

Para mais informações, clique aqui ou entre em contato com a Nova Biomedical em: Tel: (55) 31 3360-2500 E-mail: BR-info@novabio.com.br

Specificações


Medidor de glicose StatStrip com conectividade

Dimensões:
Peso: 220 g (0,49 lb)
Tamanho: (5,8 pol. x 3,1 pol. x 1,18 pol.)
(147 mm x 79 mm x 30 mm)

Armazenamento de dados:
Testes de pacientes:: 1,000 testes
Testes de CQ: 200 testes
Usuários: 8.000 usuários

Conectividade:
Porta de saída de dados do medidor: RJ-45 Ethernet Port
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit Standard: POCT1-A2
Programa de setup em conformidade: NovaNet™ Web-Based Instrument Manager Software

Informações da bateria:

Tipo: Bateria recarregável Li-ion de 3,7 V
Características: Rechargeable/Substituível
Vida útil: 6-8 horas em uso (aproximadamente 40 testes c/leituras de código de barras)/12-24 horas em modo de espera

Base de carregamento:
Acessório opcional; unidade de carregamento de bancada ou parede com conector Ethernet RJ-45. 3 luzes indicadoras de LED exibindo status da conexão, transmitir/receber dados, e status do carregamento. Compartimento extra de bateria para recarga e armazenamento de bateria sobressalente.

Recursos adicionais:

  • Tela de toque, em cores
  • Leitor de códigos de barras embutido
  • CQ tradicional com valores almejados atribuídos a materiais de CQ
  • CQ numérico ou passa/falha
  • Aviso de CQ ou bloqueio de CQ
  • Intervalos anormais e críticos sinalizados por destaque em cores
  • Comentários de usuário pré-definidos ou em texto livre
  • Rejeitar resultados no medidor (opcional) para testes repetidos
  • Aceitar ID do paciente ou número de adesão
  • Uso de senha de operador (bloquear)
  • Inserção de código de dignóstico ICD-9
  • Pedir ID de médicos
  • Ajuste de declive e intercepção
  • Configuração de medidor, customizada, baseada na internet por local
  • Conecta-se a ADT do hospital
  • Conecta-se a todos os LIS/EMR
  • Saída de dados POCT1-A2

 

 

 


Medidor de glicose StatStrip Xpress2

Projetado para aplicações que não requerem interface e conectividade de dados, o medidor de glicose Xpress retém todas as características de desempenho analítico das tiras de teste do medidor de glicose StatStrip.

Dimensões:
Peso: 78,5 g
Tamanho: (3,9 pol. x 2,4 pol. x 0,9 pol.)
(98 mm x 61 mm x 22.9 mm)


Armazenamento de dados:
Testes de paciente e de CQ:


Conectividade:
Transferência de dados: Conexão de porta de tiras para USB
Programa de dados: Software de transferência de dados Microsoft-Excel Nova


Informações da bateria:
Tipo: Bateria de polímero de Li e 3,7V
Características: Substituível
Vida útil: Mínimo de 600 testes


Recursos adicionais:

  • Visor LCD em cores
  • Visor numérico grande (30 mm)
  • CQ tradicional com valores almejados atribuídos a materiais de CQ
  • Unidade de medida baseada sistema métrico pedido (modelos mg/dl ou mmol/l)
  • Desligamento automático quando inativo
  • Detecção de amostras e análise automáticos
  • Contador automático de amostras com registro de dara/hora para rastreamento de dados

 

 

 

Tiras de teste de glicose StatStrip

 

Testes:
Testes medidos: Glicose e hematócrito
Teste informado: Glicose
Tempo de teste: 6 segundos
Volume para as tiras de teste: 1.2 µL
Metodologia de teste: Eletroquímica


Tipos de amostras e modos operacionais
Sangue total: Arterial, venoso, capilar, neonatal


Intervalo de medição de glicose: 10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l)


Interferências (medidas e corrigidas para):
Hematócrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofeno (Paracetamol), bilirubina, maltose, galactose, oxigênio


Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Até 4.572 m (15.000 pés)
Umidade: 10%–90% de umidade relativa


Reagentes e tiras:
Tiras: Caixas com 36 frascos (1.800 tiras); frascos com 50 tiras/frasco
Três níveis (baixo, normal, alto); vendidos separadamente
Linearidade:Cinco níveis disponíveis


Estabilidade da tira de teste:
24 meses a partir da data de fabricação nos EUA
180 dias de estabilidade com frasco aberto


Estabilidade de CQ:
24 meses a partir da data de fabricação
90 dias de estabilidade com frasco aberto

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.

CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078

Specifications current as of revision date.