ノバ アレグロ アナライザーは、臨床的に重要な11項目(6 つの実測項目、5つの演算項目)の測定が可能な、コンパ クトなポイントオブケア(POC)分析装置です。テストはすべ て、使い捨てですぐに使えるテストカートリッジやテストス トリップを用いて測定するため、簡単に行えます。
全血検査においてごく少量の毛細管血1滴を使用するた め、静脈穿刺やトレーニングを受けた専門の採血担当者が いなくても検査が可能です。テストカートリッジの測定時 間は6分から9.5分で、同時に2つのテストカートリッジで測 定が可能なため、迅速に結果を得ることができます。
来院・診察中に結果を得られるので、医師の治療方針決 定や診療 がよりスムーズに進み、円滑に治療を進めること ができます。
ノバ アレグロ アナライザーは、血糖コントロール効果の モニタリング、糖尿病合併症のリスクや進行の評価、 患者への治療内容の調整を行うための総合的な検査 メニューを提供します。
ノバ アレグロ アナライザーは最大でも5μLとごく少量の 血液検体で測定できるため、検査時に患者が実際に感じる 痛みはほとんどありません。毛細血管での採血なのでトレー ニングを受けた採血担当者がいなくても検査が可能で、採 血管、採血用注射針を使う必要はありません。
検査 | ノバ アレグロ アナライザー |
製品A | 製品B |
HbA1c | ✓ | ✓ | ✓ |
脂質 |
✓ | ✓ | |
血糖 | ✓ |
スタットストリップ A グルコース&クレアチニンメーターは患 者ごとのグルコースおよびクレアチニンの検査結果をノバ ア レグロ アナライザー本体に無線で送信します。検査結果は 本体でのテストカートリッジの測定結果のレポートと一緒に 記録・表示されます。
スタットストリップ A
グルコース&
クレアチニンメータ
グルコース: 6 秒
1.2 μL毛細管血
クレアチニン: 30 秒 1.2 μL毛細管血
簡単な検査手順
ノバ アレグロ アナライザーでの検査は簡単に実施できます。本体内蔵のバーコードスキャナーで自動的に患者IDとカートリッジ 検査アッセイ情報を入力します。測定が終了すると、結果が自動的に印刷され、ノバ アレグロ アナライザー本体のデータベース に保存されます。また、臨床医の閲覧用に電子カルテ (EMR) への転送が可能です。
スタットストリップ A グルコース&クレアチニンメーターおよびテストストリップによる検査手順
ノバ アレグロ アナライザーにはカートリッジベイが2つあるので同時に2つのカートリッジをセットして検査が可能です。他の単一カートリッジベイの分析装置と比較して作業時間が短縮されます。
* デュアルベイモデルの場合。測定項目はモデルにより異なります
ノバアレグロアナラ イザーは患者ごとに 測定結果を電子カル テシステムに送信可 能。内蔵プリンターで 結果をすぐに印刷でき ます。
ノバ アレグロ アナライザーは患者の結果傾向を示した レポートをスクリーン上に表示および内蔵プリンターで 印刷できます。患者の直近の結果9回分を傾向グラフに て示します。実質的に、ノバ アレグロ アナライザー本体 に記録できる患者の結果数に限度はありません。これ らの結果は印刷するか、電子カルテシステムへの転送が 可能です。
検査結果はすぐに
電子カルテへ転送
できます。業界標準
のHL7およびPOCT
1A-2、ASTMインタ
ーフェースフォーマッ
トを採用。検査結果
や結果傾向はノバア
レグロアナライザー 本体にも保管され、すぐにデータベースにアクセスで きます。
HbA1c
ノバ アレグロ アナライザーは、カートリッジベースのすべて の項目で臨床検査室品質と同等の免疫測定法を使用して います。ノバ アレグロ アナライザーのHbA1cは、National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP)に認 証されており、国際臨床化学連合へのトレースが可能です。 これらは、HbA1cの結果が測定法によって変わることを防 ぎ、DCCT(Diabetes Control and Complications Trial) や UKPDS(United Kingdom Prospective Diabetes Study)へ のトレースを可能にします。
HbA1c 検査法比較
変異ヘモグロビンの干渉なし
ノバ アレグロ アナライザーのHbA1c測定結果は下記の変異 ヘモグロビンの影響を受けません。
• HbA2、HbC、HbD、HbE、HbF、HbG、HbS
• プレ糖化ヘモグロビンとアセチル化ヘモグロビン
総コレステロール/HDLコレステロール
ノバ アレグロ アナライザーの総コレステロールとHDLコレス テロールについての脂質カートリッジの精度は米国疾病予 防 管理センター、国際脂質標準化ネットワーク (CRMLN)で認め られています。
スタットストリップ グルコース テストストップ
グルコース検査に使用するテストストリップは、米国食品医薬 品局(FDA)に認証された重篤な入院患者に使用するのに十分 な正確性を持つ唯一のグルコース検査用ストリップです。これ は、臨床的に問題となる干渉物質等の影響を受けないノバ・バ イオメディカル独自のグルコーステストストリップ技術です。
臨床上の利点
ノバ アレグロ アナライザーでの検査は、指先からの毛細管採 血によるリアルタイムの血液検査結果を得られます。それによ り、診察時に臨床医が治療方針を調整し、相談に応じられる ようになります。速やかにHbA1cの結果を確認することによ り、医師が患者に臨床上重要な対応方針や情報を提供できる ようになります。
• 6ヶ月フォローアップ来院時の HbA1c 低下1-3
• HbA1c が上昇した場合は治療強化のため、臨床的介入を 高める1-3
• プライマリケアの提供によって患者の満足度が高まる1-3
医療機器届出番号 13B1X10094006010 ノバ アレグロ アナライザー
医療機器届出番号 13B1X10094006011 スタットストリップ A グルコース&クレアチニン メーター
体外診断用医薬品 13E1X80071006013 スタットストリップ A グルコース テストストリップ
体外診断用医薬品 13E1X80071006014 スタットストリップ A クレアチニン テストストリップ
体外診断用医薬品 13E1X80071006011 アレグロ HbA1c テストカートリッジ
体外診断用医薬品 13E1X80071006012 アレグロ LIPIDS テストカートリッジ
1. Crocker J 他 Implementation of point-of-care testing in an ambulatory practice of an academic medical center (大学医療センターの外来診療における POCTの実施). Am J Clin Pathol 2014;142:640-646.
2. Crocker B 他 Patient satisfaction with point-of-care laboratory testing (POC臨床検査に伴う患者の満足度): Report of a quality improvement program in an ambulatory practice of an academic medical center (大学医療センターの外来診療に おける質向上についての報告書). Clin Chim Acta 2013;424;8-11.
3. Miller C 他 Rapid A1c availability improves
clinical decision-making in an urban primary care clinic (都市部のプライマリケア診療所での臨床判断を改善するA1cの 迅速測定). Diabetes Care 2003; 26:1158-1163.